Fase III DRAware nantu à a nova droga di a corona di a Cina in u Nejm Mostra l'efficacità micca inferiore à paxlovid

In principiu di u 29 di dicembre hà publicatu in linea di un novu fasa clinica III III di u novu Coronavirus u novu Coronavirus u novu Coronavirus u novu Coronavirus u Coronavirus u Coronavirus u Coronavirus u New Chinese Coronavirus Vv116. I risultati mostranu chì Vv116 ùn era micca peggiu da u Paxlovesidd (Nematovir / Ritonavir) in quantu di durazione di a Recuperazione clinica è avia menu avvenimenti avversi.

Fonte di imaghjini: nejm

U tempu di ripresa mediana 4 ghjorni, autumità avversu 67,4%

Vv116 hè una nuclebide anti-coronavirus (DRA DIRAP-COV-2) sviluppata in cullaburazione cù Ghjustiziu è Wang Shan Wan, Milead's Rembesvir ... Azamic-'azelzuviz.

In u 2021, una fasa II Clinica di VV116 hè statu finitu in Uzbekistan. I risultati di u studiu hà dimustratu chì u gruppu VV116 puderia megliu migliurà i sintomi clinichi è riduce significativamente u risicu di progressione è cumparatu cù u gruppu di cuntrollu. Basatu nantu à i risultati pusitivi di stu prucessu, vv116 hè statu appruvatu in Uzbekistan per u trattamentu cù a meraviglianza coperta-19, è hè diventata a prima nova droga coronaria in Cina [1].

Sta fase III Criscu Procu (2] (NTT05341609), Led da Prof. Zhao Rugijin Hospital di Shanghai Renjiditon, hè stata finale durante l'occasione (B.1.529) da marchinu à shanghai, cù u scopu di Evaluazione di l'efficacità è a sicurità di VV116 versus Paxlovid per u trattamentu anticipatu di i pazienti cù moderatu à moderatu-19. U scopu era di valutà l'efficacità è a sicurità di VV116 versus Paxlovid per u principiu di i pazienti cù u moderatu à moderatu-19.

Fonte di imaghjini: Riferimentu 2

Un multicente, l'osservatori, aleatoriu, randomized, cattivi di cundizioni di 822 à u risicu di a progressione è cun i so cumpagnii moderati sò stati cundotti trà u Sintomi moderati è cù u so zuccheru moderatu trà u 4 d'aprile è u 20 di i participanti da Sevenls Ospedali in Shanghai, Cina. In definitivi, 771 i participanti anu ricevutu u vv116 (384, 600 mg ogni 12 ore ogni 12 ore 2- 300 mg nimatuvid in ogni 12 ore) cum'è medicazione orale.

I risultati di stu studiu clinicu hà dimustratu chì u trattamentu anticipatu à VV116 per u moderatu Cokid-19 hà scontru u gruppu clinicu di u VVNicu > 0,8).

Mantene u tempu di ripresa clinica

ENTPOTIVI PRIMARI E SECONDIENTI ENTPOTIVE (ANALISI COMPREITIVE DI A POPULAZIONE)

Fonte di imaghjini: Riferimentu 2

In termini di sicurità, i participanti chì ricevenu VV116 hà dichjaratu menu avvenimenti avversi (67,4% di u X $ di u XVe) à u vv12

Avvenimenti avversi (persone sicuri)

Fonte di imaghjini: Riferimentu 2

Cuntroveri è dumande

U 23 di Maghju, XI2, Juniper hà divulgatu chì u Fase III studiu clinicu di registrazione di VV13 versus Paxlovid per u principiu di u principiu di u soddidu covyd.

Fonte di l'imaghjini: Riferimentu 1

In un tempu quandu a data di e prova mancavanu, a contruperva era àsuewld: prima di u studiu di fase IIE, stata una sola cecella è, era paura ch'ella sia effettata completamente In siconda, ci era e dumande nantu à l'endpoints clinichi.

I critichi di inclusione clinica per i risultati pusitivi per a nova prova di a corona, (ii) unu o moderatu coviti-19 sintomi à u risicu altu di a morte. Tuttavia, u solu endpoint clinicu primariu hè "tempu per sustene a ripresa clinica".

Appena prima di l'annunziu, u 14 di maghju hà rivisitu l'endpoints cliniche per sguassà unu di i clinichi primari primarii, "proporzione di e cunversione" [3].

Fonte di l'imaghjini: Riferimentu 1

Questi dui punti principali di a cuntinzione eranu ancu indirizzate in u studiu publicatu.

A causa di u colpu di l'omicru di l'Omicru, di i Citloves di Piexbo ùn era micca statu cumpletu prima di u principiu di a prova è dunque l'investigatori ùn anu micca inubcunà di questi triani aduprendu una durazione di u doppiu In quantu à l'aspettu cediu unicu di a ghjinica hè stata cunsiderata dopu chì a cumunità cù a disegnu regulatore "chì u spunicu ùn sanu micca chì a basa di dati terapeutica finu à a fine di u studiu.

Finu à l'ora di l'analisi finale, nessuna di i participanti in a prova era sperimentata di a morte o di una severa covida - 19 I dati anu indicatu chì u tempu medianu stimatu da a regressione sustinuta à u dumasioni di destinazione di u 19 di Coviti (95% (95% di CI, 0,91 à 1.22) [2]. Ùn hè micca difficiule di spiegà perchè u tarifu di a primaria di a rata di cunversione à una malatia o di morte ", chì era urigginariamente prima di a fine di u prucessu, hè stata cacciata.

U 18 di Maghju di u 1822 di u 1822, u Ghjungeritu Microbi & Incipimentu Publicate i risultati cl cristiane di VV116 in i pazienti infettati da a varient Omicon [46, un prospettivu di cohort.

Dati da u studiu hà dimustratu chì i pazienti cù l'infezione Omicron chì utilizonu VV116 in 5 ghjorni di a prova di l'acidu nucleicu pusitivu, menu di u 11.13 ghjorni. Amministrazione di VV116 à i pazienti sintomatichi in u tempu di stu studiu (2-10 ghjorni di a prima prova di l'acidu nucleicu pusitivu) à u tempu di l'acidu nucleicu in tutti i pazienti. In quantu à a sicurità di a droga, senza effetti avversi serii sò stati osservati in u gruppu di trattamentu VV116.

Fonte di imaghjini: Riferimentu 4

Ci sò trè prori cliniche in vv116, dui di chì sò fasi III si studianu nantu à u moderatu Covrived-19 (nC05242042, NCC05582629). L'altru prova per u moderatu covid-19 hè un studiu multicente internaziunale, romazzatu, u quasi unitu in fase III III CLINICO III (NTC05279235) per valutà l'efficacità è di a sicurezza di u trattamentu standard. Sicondu l'annunziu da Juniper, u primu paziente era inscrittu è dosed in Marzu 2022.

Fonte di imaghjini: clinicriali.gov

Riferimenti:

[1] Junshi Biotech: Annunziu nantu à u puntu di a Femina Prase III registrata di VV116 versus Paxlovid per u trattamentu di u moderatu à moderatu-19

[2] https://www.nejm.org/doi/full/10.105 0/NejmooaTe2208822?.gov/ct.5341609 -53416s Xu, hao yin, Zhieren fu, capeen tiu, liu huang, Quanba, Zhang, Linelè ZHu, Zhijong Zhang, Zhengxin Zhang, Wenhong Zhang, Zhengxin Wang. (2022) Omicru Inezzione di u Statu di Vaccinazione trà i destinatari di trasplante di u 3181 Liver: Un Cohort Retrospettivu Multi-Centru. Microbi e minacciati è infettie 11: 1, Pagine 2636-2644.