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Dantu a malatia di u Coronu di u 2019 (Covid-19) Spidi, numeri amplification aleglifichi di amplificia aleclianu (Naats) stanu in sviluditu in u mondu è diventanu disgrazi nastarii. Ancu se parechji testi eranu sviluppati è applicate à teste di diagnostichi di laboratoriu, u performance di queste teste ùn hè micca statu evaluata in una varietà di colpi. Dunque, stu studiu hà mandatu pervalu u performimentu di u Rir-U Abbott-u Rene, Daan Gene, Bgi, èče blotech di riferimentu a cumpone (CR). U studiu hè statu purtatu à l'Istitutu di Salute di Salute Efi (Efi) da u 1 à u 30 di dicembre. 164 Sumples nasofariati sò stati estratti usate u sistema di preparazione di carta Qiaamp. Di 164 specimens, 59,1% eranu positivi è 40,9% eranu negattivi per a CRS. U sansure Bice Positività era significativamente bassa paragunatu à CRS (p <0,05). U sansure Bice Positività era significativamente bassa paragunatu à CRS (p <0,05). Положительные результ были были бна были зачительно ниже по Пнавнению I risultati pusitivi di i pusitivi di a biotechje di a biotechja di a biotechja di a biotecamente à u cris (p <0.05).与 Brs 相比, sansure BIOTECH ALCOR 的 阳性率显着较低 (P <0,05).与 Brs 相比, sansure BIOTECH ALCOR 的 阳性率显着较低 (P <0,05). Traduci stusure biotec было былительно меньш Па божительны резульнаттов По С0внению: P <0,05). U sansure biotech avia significativamente menu risultati pusitivi paragunati à CRS (p <0,05).L'accordu generale di i quattru analisi hè statu 96,3-100% cumparatu à CRS. In più di a bassa reazione a positività di a asservabile di a musutazione di u mustech, a performance di i quattru assizioni era quasi paragunable. Comu tali, e succeure biotech [a ricerca solu (ruo)] ASSAY esce bisognu di a vitazazione supplementu per a so usu in Etiopia. Infine, a ricerca supplementaria deve esse cunsiderata per valutà e assieli cù rivindicazioni di u fabricatore adattatu.
U test di u laboratoriu hè parte di l'Organizazione Strategica Mundiale (Quale) Pianu Strategicu per a Malattia di Coronavirus 2019 (Covid-19) Preparazione è risposta (urp). I accoglie chì i paesi anu bisognu di custruisce capacità laboratoriu di preparazione, gestione di casu propiu, a viglanza è rispose pubblica à a salute publica à i sfidi propiu. Questa suon supunghja chì u rolu di u laboratoriu hè chjave per caratterizà a malatia è l'epidemiologia è epoidepà l'agenti infettiosi emergenti è di cuntrullà u so sparghje.
U diagnosticu di Covid-19 precisa infurmazioni epidemiulogichi è medichi, Symtchiati Personali / Segni è Data radiografiche è Labirbliciclime. Dapoi u focu Contad-19 hè statu informatu in Wuhan, Cina, parechje testi di l'acidu di l'acidu di l'acidu cummerciale (Naats) anu sviluppatu u mondu sanu. A reazione di a curszione di a curszione in corsistrazione in real-fcr? A retazione moleculare di sars-cob-2 hè tipicamente basatu annantu à u gen (Nuclecoapapsid di pruteni), e (bustecotaCaps), è RDR (RAEN) à RMA POLYMERIANE Gene) A regione di Gene) identificata da u genoma virale. Sò cunsiderati cum'è e regioni sustertite principalmente si trovanu in genomi virali per u ricunniscenza di u Virus4. À questi geni, the RDRP è e Gene sensibilità una detectabilità di detagliività alta, mentre u gene hè sensibilità basso è sensifica bassa.
U spettaculu di PCR ASSAYS devi varià in diversi fattori cum'è: i reagenti di l'estrazione / rilevazione, a qualità di l'estrazione, a qualità di a macchina pcr. A 80 Aprile, più di 48 diagnostichi diagnostichi da nove paesi anu ricivutu l'autorizazione d'usu d'emergenza (ea) per diagnostica di u 196 di Covid-196. In Etiopia, Più di 14 piattaformi di PCR in tempu in reale tempu sò aduprati per u PCR di rilevazione di Sars-Cov-2 à 26 Istituzioni di Salute di u Publicu, cumprese abi 7200, ROCHE 48000 è quant'è u studio 4 Inlt Addi, varie kit di prova PCR, Quantimi test di gene cum'è Data, Abrescu Rars-Cov-2 prova, sottenu test di a prova, Eppuru chì u rt-pcr hè altamente sensible, certi pazienti cù covridi-19s falsi di copie negative di una cullezzione insufficiente per via di una cullezzione ribonucleica, di u compitu, è manighjà è manighjà, è di u laboratoriu. cundizioni è azzione di u persunale8. Inoltre, mostra o cuntrullà u setergamentu di ciclu, cycle (ciclu) cù altri acidi nucleichi è residivi / residuali / residuu Cusì, hè chjaru chì i testi di PCR ponu identificà i trasportatori, cume ùn ponu mancu distinguì ancu geni attivi è e testi pò solu iriculi è micca pazienti10. Dunque, hè impurtante per valutà a rendimentu diagnosticu utilizendu metudi standardi in u nostru segnu. Ancu se parechji reagenti naati sò dispunibili in l'Istitutu di Salute Etiopiese (Efi) è in tuttu u paese, senza una valutazione cumparativa di a so effettività hè stata sempre rapportata. Dunque, stu studiu hà mandatu pervaluti a performance di rizientazione dispunibuli di u fabricu di Sars-mont da Rt-PRC utilizendu esemmens clinici.
Un totale di 164 participanti cù suspettati covid-19 sò stati inclusi in stu studiu. A maiò parte di i mostri eranu di Centri di Trattamentu (118/164 = 72%), mentre u restante 46 (28%) i participanti eranu par medici non trattamenti. Trà i participanti ùn sò micca trattati à u centru, 15 (9.1%) anu suspettatu i casi clinicamente è 31 (18,9%) avianu cuntatti di casi cunfirmati. Novanta-trè (56,7%) i participanti sò stati maschili, è u mediu (± SD) di i participanti era 31.10 (± 11,82) anni.
In stu studiu, i tassi pusitivi è negativi di quattru teste per u 19 € sò stati determinati. Cusì, i tariu pusitivu di u tendellu di l'Abbott di u Abbigliamentu, Daan Gene 2019-NCOV ASSAY, sans-cog-avay, è di l'Asa à u 2019-NFOV ASSAY. U standard di riferimentu pusitivu è negativu di riferimentu (CRS) sò stati 97 (59,1%) è 67 (40,9%), rispettivamente (tabella 1). In questu studiu, a definizione di CRI hè statu basatu annantu à a regula "qualsiasi positivu", dunque da quattru risultati di prova, duie o più risultati cun cunsiderà u listessu risultatu o negativu.
In questu studiu, avemu truvatu un accordu percentuale negativu (NPA% (95% CI 94.6-100) per tutti l'analisi cumparati à CRS. I sedure di ejechnologia hà mostratu un minimicu ppa di 93% CI 87.2-97.1) è u agicu di u 2019-NCOV hà avutu un accordu generale di u 99% ci 96.6-99.9). In cuntrastu, accordu generale trà i sans-cov-2 bgi assediu è a sucità di e bicotech 2019-NCOV AKEIO ORA 2019-NCOV AXAY GONU 98,8% è 96,3%
U coefficiente di Kappa di Cohen trà CRS è ABBOTT SERS-CRS-COV - I risultati di l'assay di a barb-2 era cumpletamente coherente (K = 1.00). Northy Richials Kappa di Cohen Gene 2019-NCov, Scars-1 BGI, è sansure biotec. In questu analisi cumparativu, a prova Chi-quadra (mcnemar test) hà mostratu chì i sicru di Biotech 2019-NCOV AXAY IUSTRI0 sò stati significati significativamente
Cum'è mostra in Fig.1 U percentuale di u valore CT più bassu di CT (<20 ct) di Bt-2 Assay BT (cumminatu RDT di Sanità / BT) hè statu u valore CT) hè di u 3,3% CT) 1 U percentuale di u valore CT più bassu di CT (<20 ct) di Bt-2 Assay BT (cumminatu RDT di Sanità / BT) hè statu u valore CT) hè di u 3,3% CT)Cum'è mostra in Fig.1, процент Наииهеньшего знач) Нализа Abbott Sann (костав котый t генаTни Biotech 2019-NCOV Показалто процент Ника значее CT (36-40 CT) состако 3, 36-40 CT) Сотав 1, u percentuale di u valore CT più bassu di RDR-Abbott RDRP è a nange di Gene di Orfsa di Orfsa di Orfsa cuntatu u 3,2%.如 图 1 所示, Abbott Sars-Cov-2 检测 (结合 RDRP 和 N 检测 (结合) 值百分比 87,6%, Sansure BioTh 2019-N. CT) 的 orfesa / b t (36-40 CT) 的值 (36-40 CT) Comu si mostra in a Figura 1, u percentuale di valore CT più bassu (<20 ct) Test di BV-BT 值 (<20 CT) 高 (36-40 CT) 高 CT) 高 (36-40 CT) 高 (36-40 CT) 的 (36-40 CT) 的3,2%. Как показано на рисунке 1, Аглиз Abbottюй ниозкое RDRP И N) зне: рначеНтнать размере 87,6%, А аначение CT гена Orf1a / B в И Sante - Biotech 2019- E 3нали'k коказкал Нлий CT. Comu mostratu in a Figura 1, u Abrbott di Sers-Cov-2 Asay (Commining The RDRP è N Genes) hà u valore di u bruttu di u modu di u CT) A 87.6%, mentre u valore di u ct di u CT di u CT - Studiu - L'analisi biqulata à NCEV Процент зНИчений (<20 pt) Составил 50,3%, Асоцент выоцент выонких еначений CT (36-40 CT) Составил 3,2%. U percentuale di i valori (<20 ct) era 50.3%, è u percentuale di i valori di alta CT (36-40 CT) era 3,2%.U RISS-COP-2 BT-COP-2 B Test Registrati sopra 30. Per d 'altra banda, nantu à i bgi sare-COv-2 ORF1A / B un valore di altu CT (> 36 CT) percentuale era 4% (Fig. 1). Per d 'altra banda, nantu à i bgi sare-COv-2 ORF1A / B un valore di altu CT (> 36 CT) percentuale era 4% (Fig. 1). С Дуго9 Стороны: Санализе MCI Narон Orf1a Гоен влое взнач), процент Которо коставыоторо коставлятавлятавы СТол 4% (Рис. 1, рис. 1) D'altra parte, in l'analisi di BGI-2 orf1a / B hà avutu un altu valore di CT di CT di CT di CT di alta (> 36 CT), u percentuale di quale era di 4% (a Fig. 1).另 在, 在 vege Nog-cov-2 检测中, Orf1a / B 基因具有高 CT (> 36 CT) 的 图 1). Per d 'altra banda, in retazione BGE-CUV-2, u percentuale di Orf1a / B di u Valore CT di alta (> 36 CT) hè 4% (Figura 1). С Друго9 Стороны: Сать Sache di FrancoT-mvоцент гоцент гоцент гоцинт гоцинт Гоциенияи CT (> 36 CT) Составис. 1) Nantu à l'altra parte, in i BGI-BGE-2 analisi di u percentuale di Orf1a / B High Valuri (> 36 CT) era 4% (Fig. 1).
In questu studiu, avemu pigliatu 164 mostre nasofario. Per tutti i tippi di culo, isolazione rna è amplificazione hè stata realizata cù i metudi è i kit cunsigliati da i fabricatori rispettivi.
Stu studiu hà dimustratu chì u test di Abbott per i Sars-Cov-2 hà u stessu rendimentu di rilevazione cum'è CRs, cù 100% pusitivu, è in generale concordanza. L'accordu di Kappa di Cohen hè 1,00, indicando un accordu cumpletu cù CRS. Un studiu simili da l'Università di Washeton in i Stati Uniti truvati chì a disquarità generale di u test abbotto per sir 93% è di u 100% di u laboratoriu (LCA) di u CDC. 11. U sistema di rilevazione di l'Abbott di Sare-CV-2 hè basatu nantu à a rilevazione cunminziunale simultaneu di u N è RDRP geni sò più sensibili, minimizzendu falsi negativi12. Un studiu In Vienna, Austria hà dimustratu à quellu grande voluminu di mostra è di rilevazione di volumi minimizzati minuti è efficacità di deteczione aumentata. Cusì, l'incontru perfettu di l'abbott per l'assicura di rilevamentu di sir-cov-2 pò esse assuciatu un sistema di rilevazione di piattaforma chì simultatici "estratti un gran numaru di mostre (0,5 ml), è usa una grande quantità di eluzione (40 μl).
I nostri risultati anu dimustratu chì a performance di deteczione di a prova genetica daan era quasi u listessu cum'è quellu di i crs. Questu hè cunsistente cun un studiu14 hà realizatu à l'Università AnhuI in Hauiann, Cina, è a pretesa di 100% Cuncordu di 100%. Malgradu raporti di risultati persistenti, unazione era falza negativu dopu à u stesu elettu, ma hè statu pòvitu in u bottu di a Botta è di Sansure Kotech NCOV-2019 Questu suggerisce chì ci ponu variàbilità in risultati attraversenu differenti tippi di culo. Tuttavia, in u studiu realizatu in Chine15, u risultatu di l'Assi Duey DAAN hè statu significati significamente sferenti. P <0.05) in paragunà à u so Fory di riferimentu di lab-definitu. Tuttavia, in u studiu realizatu in Chine15, u risultatu di l'Assi Duey DAAN hè statu significati significamente sferenti. P <0.05) in paragunà à u so Fory di riferimentu di lab-definitu. Тем не мене. Исследоовании, проведленном в китае15, Результат Gene тиборалсяSльно оо эталотонногоналоногоатьзатонногонализа. Tuttavia, in un studiu in Chine15, U risultatu di l'analisi di Daan Gene Diversa (p <0.05) da a so analisi di riferenza laboratoriu.然而, 在 中国进行 的 研究中 15, Hule 的 安基因检测安基因检测 相比有显着差异 (p <0.05).然而, 在 中国进行 的 研究中 15, 的 安基因检测安基因检测 的 结果与其实验室定义安基因检测比有显着差 <0,05 ОДнко Асследоовании, проведльнном в китае15, Результатыскескескесатыст (p <0,05) По травнерь по тричались по в 0 Ео этаю лабораторным тестом. Tuttavia, in un studiu in China15, I risultati di a prova genetica di Daan eranu significativamente significatie sò significativamente significativamente significativemente (p <0.05) in paragunatu à a so prova di laboratoriale di riferenza.Questa discrepanzia pò esse dovuta à a sensibilità di a prova di riferimentu per detectà sir-cov-2, è più studii pò esse impurtanti per determinà a causa.
Inoltre, u nostru studiu valutatu u performance cumparativu di u assicurazione di sirs-cov-2 Bgi - Acordu percentuale Positivu (NPA = 100%), è di u percentuale generale di u sessu (OPA). ). = 98,8%). I valori di Kappa di Cohen hà dimustratu un bonu accordu (K = 0,975). Studi in i Paesi Bassi16 è China15 sò mustati risultati consistenti. U test di BGI-COS-CUV-2 hè un solu gene (orf1a / b) test di rilevazione usendu 10 μl amplification / rilevamentu eluate. Malgradu u bonu accordu statìsticu cù i nostri risultati di riferimentu, l'analisi mancava dui mostri pusitivi (1,21%) di a mostra tutale. Questu pò avè immplicazioni cliniche enormi per a dinamica di trasmissione à u paziente è i livelli di a cumunità.
Un altru analisi cumparativu inclusu in stu studiu hè statu u sansure biotech ncov-pcr (RUTO) ASSAPETRO; U percentuale di u scontru generale era 96,3%. A forza di l'accordu hè statu ancu determinata da u valore di Kappa di u Cohen, chì era 0,925, chì indica un accordu cumpletu cù i CRS. In novu, i nostri risultati sò identiche à staggiunariu duttori in Camesha Università di Caminieria di Labuhu, Cità IIzhou, Cina17. Ancu sì quellu sopra à u bonu Concordante statrica, A prova di Chiosa (Test di Macnear) hà dimustratu chì u risultatu di a Assia di u sucità hè stata una differenza statisticamente significativu in scs (p <0.005). Ancu sì quellu sopra à u bonu Concordante statrica, A prova di Chiosa (Test di Macnear) hà dimustratu chì u risultatu di a Assia di u sucità hè stata una differenza statisticamente significativu in scs (p <0.005). Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) Показал. что результа Sansezzione Biotech И Compirita 的 Разлимое по Сравнению: P <0,005). Ancu se u bonu Accordu statìsticu hè statu registratu, a prova di Chi-square (McNemar test) hà dimustratu chì u risultatu di a Assia di u sucità hè apputatu à e crs 0.005).尽管记录了上述良好 的 统计 一 但卡方检验 但卡方检验) 但卡方检验, sansure biotech 检测 的 结果与 crs 相比具有统计学显着差异 (P <0.005).尽管 记录 了 良好良好 一 但 但 ((motnerm com 检验 表明, Несмотря на отмеченное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий Макнемара) показал статистически значимую Разницу (P <0,005) Междуанализомеire Bico и CR. Malgradu u bonu accordu statìsticu nutatu, u test chi-quadratu (McNemar test) hà dimustratu una differenza statisticamente significativa (p <0.005) trà l'assetta di u sansure di biotech è di i crs.Sei mostri (3,66%) sò stati trovati falsi negativi cumparati à CRS (Tabella supplementaria 1); Ciò questu hè assai impurtante, soprattuttu datu a dinamica di a trasmissione di u virus. I dati di sopra sustenu ancu sta banca di rilette di bassa.
In stu studiu, i valori di CT sò stati determinati per ogni assapiamentu è a piattaforma rispettivu, cù u valore CT significativu rapportatu in u scadimentu di B & Cerv-2 di Abbott. Stu risultatu pò esse ligatu cù u sistema di prova genetale simultaneu cumminata di l'Abottott per a rilevazione di i sir-cov-2. Dunque, secondu a Figura 1, 87,6% di i risultati di Bir-Cv-2 anu avutu valori sottu 20. Solu un picculu numaru di risultatu hè statu in u 20-30 $. I valori CT sopra 30 ùn sò micca stati registrati. In più di l'usu di a test di u RESTS-COV-2 PANV-2, stu risultatu di a rilevazione più bassa (32,5 RNA Copies / Ml) 18, chì hè trè volte più bassu di 100 rna copie / ml. ml) 19.
Stu studiu hà alcune limitazioni: Pensemu, ùn avemu micca metudi standard / di riferimentu [cum'è una carica virale o altre teste di laboratoriu (Lda)] A causa di a mancanza di risorse. Sicili, tutti i specimensi utilizati in stu studiu eranu swabs di nasfulichi, mentre i risultati ùn eranu micca appliche cunniscenu à l'altri tippi di specimeni, è terzu, a nostra dimensione era chjuca.
Stu studiu paragunatu u rendimentu di quattru prot-pcr oscill per sir-cov-2 usendu mostre nasofariate. Tutte e asseys di deteczione avia guasi cumpetibile rendimentu, cù l'eccezione di a assignu di u sucso di bioteccu. Oltre, a bassa bassa di pusitività hè stata identificata in u sodaghju di u biotech di sansure in paragunatu à i CR (P <0,05). Oltre, a bassa bassa di pusitività hè stata identificata in u sodaghju di u biotech di sansure in paragunatu à i CR (P <0,05). Короме тогог, Тесте SANSURE Biotec был был влен влоц влен Пелинльнаю рожульнаю ро в по С0 (p <0,05). Inoltre, a prova di biotechja sansade mostrata apparsu un bassone per i risultati pusitivi paragunati à CRS (p <0.05).此外, 与 crs 相比, sansure biotech 检测 的 阳性率较低 (p <0.05).此外, 与 crs 相比, sansure biotech 检测 的 阳性率较低 (p <0.05). Кроме того, ниод Sansure Biotech Entingнь Никиень положительнаю ре: P10). Inoltre, l'Assay Bychad à u Santech hà avutu una rate di pusizioni inferiore paragunata à CRS (P <0,05).L'analisi di u succe di biotech ncov-2019 (ruo è u generale suverà 93,5% cù una forza di assima Kappa di 0,925. Infine, a assetta di u musu (ruo) hà bisognu di suppleazione ulteriori in Etiopia, è di a ricerca supplementaria duverà esse cunsideratu per evaluà e riclendizioni.
U cungget di studiu Comparativu hè stata realizata a quattru instalazioni di salute in Addis Ababa, u trattamentu di u trattamentu di u mentriuminu di u menenna, spitanu di u memoriale di u St. Peter's Tuberitu Specialculos. E dati sò stati cullati trà u 1 di dicembre è u 3120. Formili mediche per stu studiu eranu scupostu scundinatu nantu à u so numeru di casi è di a dispunibilità di i centri di trattamenti impurtanti in a cità. Simile, strumenti, cumpresi l'Abi 7500 È ABBott M2000 Istrumenti di PCR di u tempu di tempu di tempu di tempu, sò stati mudificate à i cunsiglii di u nanu è quattru laboratorii in Etiopia in Etiopia usata almenu da i quattru. Test gene, test di fbottine di Bov-2 di Sansure By moto, è sans-cob-2 test di blgi bite riprestava durante u studiu).
U test per sars-cov-2 à u 30 dicembre 2020 usendu 3 ml de trapage mediu virali, sheaccia o invistenza à l'investe à l'investimentu. I mostri nasfariani sò stati recullati da cullettori di mostra furmati è mandati à Efi in Triple Packs. Prima di l'isula di l'acidu nucleicu, ogni mostra hè assignatu un numeru d'identificazione unicu. L'estrazione hè realizata da ogni mostra immediatamente à l'arrivu cù metudi di estrazione manuale è automatica. Cusì, per l'estrazione automatica di Abbott M2000, 1,3 ml (incrucia 0.8 ml sistema mortivu è 0,5 ml estrazione sistema di preparazione indotta (battette mel ml (battette molecular encNA (AbrEmott MOLOLUL DNA SAMPEPRES, il plagines, il, USA). ) Un batch of 96 [92 mostre, dui cuntrolli di rilevazione è i dui cuntrolli non pianificati (ntc)) di u prucessu generale (retreczione) di i dui round-cov-2 (eua) in tempu reale. minera. Simile, per l'estrazione manuale, aduprate i stessi mostri (per l'estrazione automatica è a scuperta). Cusì, in tuttu u prucessu, 140 μL mostri eranu aliquatu è estrattiate cù u QIAamp VIRA RNA (QIAAK GMBH, HILDENS CAMPLI, antiche à duie ows cuntrolli) per nove partite. Estratto manualmente estratti sò stati amplificati è rilevati utilizendu un Abi 7500 cymer termale utilizendu sirs-cog-2 bgi assake, acaventante di gene diana, è sucne gene assette.
Ariolozione automatizzata è purificazione di sars-cov-2 RNA virali dopu seguite u principiu di fagiò magneticu aduprendu aprbott DNA Sagenica per a preparazione di preparazione dipna di mostra Inattivazione di campamli è solubilizzazione di particare virali hè realizata, utilizendu un detergente chì cuntene ganidina hè stata pusendu guariva è indita le rnase. A rna hè allora siparata da a proteina cun a presa di fasa solidi aduprendu u salamentu è l'alkaline di u buffu di prumoma di u silenziu (Sio2). U passu di u Rinsing elimina a proteine restante è i detriti per pruduce una soluzione chjara. Rna trasparente hè isolata da i micropestatori basati in silica utilizendu u campu Magneticu di u Strumentu. Invece, l'isolazione manuale è arificativa di Rna hè purtata da u metudu di a colonna di filoghi chì conta a cistrifugazione invece di una stand magnetica da l'aleente.
U test Realizzione di Retazione Reali-Bov-2 (Abbott molecular, Inc.) hè statu fattu secondu l'istruzzioni di u fabricatore, chì ricivutu Eua9.22 da quellu è FDA. In stu protokollu, mostra inattivazione prima di l'estraction hè statu fattu in un bagnu d'acqua à 56 ° C per 30 min. Dopu chì virus hè una estrazione di l'acidu nucleicu hè statu fattu nantu à un strumentu di Abbott M2000 da 0,5 ml vtm utilizendu un sistema di preparazione di a barra di DNA ABBOT M2000. secondu u fabricatore. A amplificazione è a rilevazione sò state realizate utilizendu un strumentu RT-PCR Abbott M2000, è Doppia rilevazione hè stata realizata per u RDRP è N Genes. Rox) è Vic P (tinta proprietaria) per destinà è rilevazione di i cuntrolli interni, chì permette a rilevazione simultanea di i dui prudutti amplifiche 19.
U metudu di rilevazione di l'amplificazione di stu kit hè basatu nantu à a tecnulugia RCR One-Passu. L'orf1a / B è i geni sò stati scelti cum'è regioni cunservati da a tecnulugia di Daan Gene per detectà Amplificazione di a Regione Target. Primi specifiche è sonda fluorescenti (n geni sò marcati cù i sondi di famu, orf1a / B. sò stati pensati per detectà a raga di sir-cov-2. L'eleganti amatori è manichi sò stati disposti da aghjunghjenu 5 μL di l'μl à 20 μL di u Master Mix à un voluminu finale di 25 μl. A amplificazione è a rilevazione sò stati realizati simultaneamente nantu à un strumentu di pccer di u tempu di tempu in tempu in tempu reale.
L'orf1a / B è i geni sò stati rilevati utilizendu u sansuru di u kit diagnosticu nucleicu nucleicu di u 2019 nuclec ( Preparate i prublemi specifichi per ogni genu di destinazione scegliendu u calevu di u famu per a regione orf1a / B è u canale di Rox per u gene. À stu kit di assicura, i reagenti eludi è Master è Master: Preparate 30 μl Master Mix è 20 μl eluted mostra per a rilevazione / amplificazione. U pcr-tempu reale Abi 750025 hè stata aduprata per amplificazione / rilevazione.
U test di BGI-CUS-COV-2 hè un kit di u tempu di u tempu di u tempu di u tempu di u tempu di u diagnosticu di u diagnosi di u diagnosi A regione di destinazione hè situata in a regione orf1a / B di u genoma di u sir-Cov-2, chì hè un unicu metudu di rilevazione di gene. Inoltre, l'omu di a casa umana gene β-ACTIN hè un genu di destinazione regulatu internamente regulatu. U MIX MIX hè preparatu da mischjà 20 μL di u Master Mix Reagent è 10 μL di a Sample RNA estratto in un pozzu pista. Un strumentu fluitativu fluitativu di u 7500 fluitativu Abi 7500 hè stata aduprata per amplificazione è a rilevazione. Tutte e cundizioni di l'acidu nucleicu, pccrette per ogni casu, è l'interpretazione di i risultati sò stati realizati secondu l'istruzzioni di u fabricatore rispettivi (Tabella 3).
In questa analisi cumparativa, ùn avemu micca aduprà u metudu standard di riferimentu per a determinà l'accordu di u percentuale (pusitivu, negativu, è in generale) è altre parametri di u spaziu di paragunonu per i quattru anali. Ogni paragera di prova hè stata fatta cù cers, in stu studiu, i CRS hè statu stabilitu da a regula "Qualchese pusitivu" è u risultatu hè statu determinatu, micca di una sola prova, avemu usatu per almenu dui risultati di test di colt. Inoltre, in u casu di a Trasmissione Covid-19, falsi risultati negativi sò più periculosi chè i risultati pusitivi falsi. Dunque, a dì "pusitivu" stessu pussibule da un errore di cers, almenu duie teste di disesiends esse, significatu chì un risultatu pusitivu hè probabenta da un aututura. Cusì, trà quattru risultati di prova, dui o più risultati di teste chì dà u listessu risultatu sò cunsiderate veri pusitivi o negativi18.27.
I dati sò stati raccolti utilizendu e forme di l'estrazione di dati stritti, l'analisi di dati è l'analisi sò stati realizati usendu una versione statistiche è spess 2.0 per e statistiche descrittive. L'accordu pusitivu, negativu, è generale, è una puntuazione di KAPA hè stata aduprata per determinà u gradu di l'accordu di ogni metudu cù CRS. I valori di Kappa sò interpretati: 0,01 à 0,01 à l'accordu di 0,41 à 0,40 per l'accordu di u moderatu, 0.61-0.80 per l'accordu maiò
U lifeance eticu hè statu ottenutu da l'Università di Addis Ababa è tutti i protocoli sperimentali per stu studiu sò stati appruvati da u cunsigliu di a sucietà scientificu èopianu di u publicu. U numeru di riferimentu per a licenza EPHI etica hè Efi / IRB-279-2020. Tutti i metudi sò stati applicati in cunfurmità cù i cunsiglii è e provocazioni di e linee di equivalizazione naziunale etiopiana per u trattamentu di u casgiu Inoltre, accunsentu scrittu hè stata ottenuta da tutti i participanti di tutti i studienti prima di a participazione à u studiu.
Tutti i dati ottenuti o analizati in stu studiu sò inclusi in questu articulu publicatu. DATI ESCELL'ESTU I risultati di stu studiu sò dispunibuli da l'autore rispettivu dopu a dumanda raziunale.
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Tempu post: Dec-08-2022
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