【Introduzione】
L'arburetu di u rumanzu appartene à u genus β. Covid-19 hè una malatia infettiva acuta respirativa. A ghjente hè generalmente suscettibile. Attualmente chì i pazienti infettati da u rumore di rumanzianu sò a fonte principale di infeczione; A ghjente infettata asintomatica pò ancu esse una fonte infettiva. Basatu nantu à l'investigazione epidemiologica attuale, u periodu d'incubazione hè 1 à 14 ghjorni, per suprattuttu 3 à 7 ghjorni. I manifestazioni principali includenu a febbre, a fatica è a toscia secca. A congestione nasale, u nasu di gola, mal di gola, myalgia è diarrea si trovanu in pochi casi. A rilevazione anticipata di e persone infettate hè cruciale per piantà di a diffusione di sta malatia.
【UTILIZZE DESTING】
Rumu Coronevirus (SHES-Cov-2) Occhinu Rapid (colleden) hè un in-vitenza file di raccolta presentazioni presentati in tampiche obiu, antiorior kasbes, o tela orophulese. Stu kit di prova hè destinatu à aduprà solu per prufessiunali di salute è di prudutti di laboratoriu per l'iniziu di i pazienti cù l'infezione clinica di l'infcezzione clinica di l'infezione di a Falc-di Falc-2.
U kit di prova pò esse usatu in ogni ambiente chì scontra i requisiti di l'istruzzioni è di a regulazione locale. Questa prova furnisce solu i risultati di teste preliminari. I risultati negattivi ùn ponu micca escludendu a infezzione di l'osservazione di i sacchetti, è ch'elli anu da cumminà cù osservazione clinica, a storia è l'infurmazione epifeologiòghione. U risultatu di sta prova ùn deve micca esse u sole per u diagnosticu; A prova di cunfirmazione hè necessaria.
【Principiu Test】
Stu kit di test adops a tecnulugia di immunocromrommografu di l'oru colloidale. Quandu a sitatazione di l'estrazione specimenu passassi allingà a striscia di test da u pizzu di e scrutine inglosci, l'antiigen comprecta l'anticonavirus monocolonale, per furmà un complexo monocolalu, per furmà un complexo monocolalu, per furmà un complexu monocoliu. Allora u complexu immune sarà catturatu da un altru antibogliu anticu di coronavirus monoclonale, chì hè fissa in membrano nitrocelliulari. Una linea culurita apparirà in a linea di prova "t" regione, indicando un regia di rumore d'antigenu; Se a linea di prova "t" ùn mostra micca culore, un risultatu negativu serà uttinutu.
A test Cassette contenenu ancu una Linea di Control di qualità "C", chì appariscerà indipendente di se ci hè una linea di vis visibile.
【Componenti principali】
1) Dispositu sterilizzatu virus sampling swab
2) tubu d'estrazione cù u tappu di u tappetu è l'estrazione di l'estrazione
3) Test Cassette
4) Istruzzioni per l'usu
5) borsa di rifiuti biohazard
【Storage è stabilità】
1.store à u 4 ~ 30 ℃ OFF Mulore direttu, è hè validu per 24 mesi da data di produzzione.
2,KEEP seccu, è ùn utilizate micca i dispositi congelati è caducati.
3.test Cassette deve esse usatu in a mità di 1 ora apre una volta l'aluminiu Pouch Pouch.
【Avvertimentu è Precauzione】
1.Chis kit hè per a rilevazione di vitro. Per piacè aduprate u kit in u periodu di validità.
2. A prova hè destinata à l'aiutu in u diagnosticu di una infezione attuale covida. Per piacè cunsultate un prufessiunale di salute per discutiri i vostri risultati è se alcuna prova addiziale hè necessaria.
3.Please magazinu u kit cum'è u IFU mostra, è evitate e cundizioni di congelazione longu.
4.Read and Seguite l'istruzzioni attentamente prima di aduprà u kit, o un risultatu imprecisu pò esse cuntenutu.
5. Ùn rimpiazzà i cumpunenti da un kit à l'altru.
6.Pulà contr'à umidità, ùn apre micca u saccu di platinu d'aluminiu prima chì hè pronta per pruvà. Ùn aduprate micca u saccu di foil d'aluminiu quandu si trova apertu.
7.All cumponenti di stu kit si deve esse posti in borsa di rifiuti biohazardamente è esse disposti secondu a necessità lucale.
8.Aghjunghje, splashing.
9.EKEEP TEST KIT E MATERIALI DI L'ALIMENTU DI I CULLI E ANTENTI PRIMA E DÀ EBU UTILIZZARE.
10. Sicura chì ci hè abbastanza luminosa quandu a prova
11. Ùn beie micca o dispose l'estrazione di l'estrazione di l'estrazione di l'antigenu à a vostra pelle.
12.Children sottu 18 anni deve esse pruvatu o guidatu da un adultu.
13.Excess Blood o mucus nantu à l'esempiu di swab pò interferisce cù u rendimentu è pò rende un falsu risultatu positivu.
【Collezione è Preparazione Specimen】
Collezione Specimen:
Aneriore di u tampone nasale
1.Inete a punta di a collezione intera di u swab furnitu dentru à u nasu.
2.Firmly a mostra u muru nasale rotendu u swab in un caminu circular contr'à u muru nasale almenu 4 volte.
3.Talta circa 15 seconde per cullà u specimen. Assicuratevi di cullà qualsiasi drenaje nasale chì pò esse presente nantu à u swab.
4.REPATA in l'altru nastu usendu u listessu swab.
5.Chelamente caccià u swab.
Preparazione di soluzione di spezia:
1,Peel apre u membrana di sealing in u tubu di estrazione.
2.Inete a punta di u tela di u tampone in u buffer d'estrazione in a buttiglia di u tubu.
3.stir è pressu u capu di u swab contru u muru di u tubu d'estrazione per liberà l'antigenu, rotà u swab per 1 minutu.
4.Repove u swab mentre pinta u tubu di estrazione contr'à ella.
(Assicuratevi di u liquidu in a punta di u tela di u swab sò cacciati pussibule).
5.Pressi u tappetu di u nozzle furnitu strettamente nantu à u tubu di estrazione per evità ogni fugliu pussibule.
6.Disone di i swabs à u saccu di rifiuti di Bihazard.


Soffia u nasu
Lavate e mani


Uttene u swab
Recullà mostra


Inserisci, appughjà è gira u swab
Scuprite u swab è rimpiazzà u tappu

Uncrew u tappu trasparenti
A soluzione di e specime pò mantene stabile per 8 ore à 2 ~ 8 ℃, 3 ore à a temperatura ambienti (15 ~ 30 ℃). Evitate più di quattru volte di congelazione ripetutu è scongelà.
【Procedura di prova】
Ùn apre micca a sacchetta finu à chì site pronta per eseguisce una prova, è a prova hè suggerita di a temperatura di l'ambienti (15 ~ 30 ℃), è evità l'ambiente estremu umitu.
1.Remu a cassetta di a prova da u pouch di foil è pusendu nantu à una superficia orizontale secca pulita.
2.Upsidecce u tubu d'extractor, mette trè gocce in u bughju di specimenu in u fondu di a cassetta di prova, è inizià u timer.
3.Waite è leghje i risultati in 15 ~ 25 minuti. I risultati prima di 15 minuti è dopu à 25 minuti sò invalidi.


Aghjunghje a soluzione di specimen
Leghje u risultatu à 15 ~ 25 min
【Interpretazione di u risultatu di prova】
Risultatu negativu: Se a linea di cuntrollu negativu C face, ma a linea di prova ùn hè micca incolore, u risultatu hè negativu, indimentazione senza nomi di coronavirus antigen hè stata rilevata.
Risultati pusitivi: Se a linea di cuntrollu di qualità C è a linea di prova C è a prova hè pusitiva, indicendu l'antigenu di u rumanzu di u rumore.
Risultatu invalidu: Se ùn ci hè micca una linea di cuntrollu di qualità c, sia a linea di prova ùn appare o micca, indica chì a prova ùn hè micca valida è a prova hè stata ripetita.

【Limitazioni】
1. Questa riagente hè aduprata solu per a rilevazione di qualità è ùn pò micca indicà u livellu di l'antigen di rumanzi in l'esemplariu.
2.Dede à a limitazione di u metudu di rilevazione, u risultatu negativu ùn pò micca escludiri a pussibilità di infezione. U risultatu pusitivu ùn deve micca esse pigliatu cum'è un diagnosticu cunfirmatu. U sentenza deve esse fatta cù sintomi clinichi è più metudi di diagnosi.
3.in a tappa anticipata di l'infezzione, u risultatu di a prova pò esse negativu perchè u livellu di l'antigen di i seri di sfer-2 in a mostra.
4. L'accuratezza di a prova dipende da a cullezzione di a cullizzioni è di a preparazione di a preparazione. Cullezzione impropia, u almacenamentu di trasportu o a congelazione è a scossa afectà i risultati di a prova.
5. U voluminu di Buffer hà aghjuntu quandu eliminatu u tabbunariu hè troppu, operazione di elutazione d'elutazione di privatu, titru di virus bassu in u esempiu, questi ponu guidà à falsi risultatiattivi.
6. Hè ottimali quandu l'eliminazione di i swabs cù u buffer d'estrazione di l'estrazione inghjustu. Aduprendu altri diluenti pò risultà in risultati sbagliati.
7.Cross reazzioni forse à causa di a n proteine in i sars hà una alta omologia cù u sir-cov-2, soprattuttu in titulu altu.
Tempu post: Jan-13-2023