Novu Coronavirus (SARS-CoV-2) Test rapidu di l'antigenu (oro colloidale) Istruzzioni per l'usu

【Introduzione】
I novi coronavirus appartenenu à u genre β. COVID-19 hè una malatia respiratorja infettiva acuta. E persone sò generalmente suscettibili. Attualmente, i pazienti infettati da u novu coronavirus sò a principale fonte di infezione; e persone infettate asimptomatiche pò ancu esse una fonte infizziosa. Basatu nantu à l'investigazione epidemiologica attuale, u periodu d'incubazione hè di 1 à 14 ghjorni, soprattuttu 3 à 7 ghjorni. I manifestazioni principali includenu febbre, fatigue è tosse secca. A congestion nasale, u nasu runny, u mal di gola, a mialgia è a diarrea si trovanu in pochi casi. A rilevazione precoce di e persone infettate hè cruciale per piantà a diffusione di sta malatia.
【Usu destinatu】
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) hè un kit di rilevazione qualitativa in vitro per l'antigene di u novu coronavirus presentatu in tamponi orofaringei umani, tamponi nasali anteriori o tamponi nasofaringei. Stu kit di teste hè destinatu à l'usu solu da i prufessiunali sanitari è di laboratori per u diagnosticu precoce di i pazienti cù sintomi clinichi di l'infezione SARS-COV-2.
U kit di prova pò esse usatu in ogni ambiente chì risponde à i requisiti di l'istruzzioni è i regulamenti lucali. Questa prova furnisce solu risultati di teste preliminari. I risultati negativi ùn ponu micca escludiri l'infezione SARS-COV-2, è devenu esse cumminati cù l'osservazione clinica, a storia è l'infurmazione epidemiologica. U risultatu di sta prova ùn deve esse l'unica basa per u diagnosticu; una prova di cunferma hè necessaria.
【Principiu di prova】
Stu kit di prova adopta a tecnulugia di immunocromatografia d'oru colloidale. Quandu a suluzione di estrazione di u specimenu avanza longu a striscia di prova da u foru di campione à u pad assorbente sottu azione capillare, Se a soluzione di estrazione di campione cuntene un antigenu di coronavirus novu, l'antigenu si legherà à l'oru colloidale marcatu cù un anticorpu monoclonale anti-coronavirus. , per furmà un cumplessu immune. Allora u cumplessu immune serà catturatu da un altru anticorpu monoclonale anti-rumanzu coronavirus, chì hè fissatu in a membrana di nitrocellulose. Una linea culurita apparirà in a regione "T" di a linea di teste, chì indica un novu antigenu di coronavirus pusitivu; Se a linea di prova "T" ùn mostra micca u culore, un risultatu negativu serà ottenutu.
A cassette di prova cuntene ancu una linea di cuntrollu di qualità "C", chì deve apparisce indipendentemente da se ci hè una linea T visibile.
【Componenti principali】
1) Tampone sterilizzato di campionamento di virus usa e getta
2) Tubu d'estrazione cù Cappucciu di bocca è buffer d'estrazione
3) Test cassette
4) Istruzzioni per l'usu
5) Saccu di rifiuti biohazardous
【Almacenamiento è stabilità】
1.Store à 4 ~ 30 ℃ fora di u sole direttu, è hè validu per 24 mesi da a Data di Produzione.
2.Keep seccu, è ùn aduprà i dispusitivi frozen è scadutu.
3.Test cassette deve esse usata ind'a mità di 1 ora una volta apre u saccu di foil Aluminium.
【Avvertenza è Precauzione】
1.Questu kit hè solu per a deteczione in vitro. Per piacè aduprate u kit in u periodu di validità.
2.U Test hè destinatu à aiutà à u diagnosticu di una infezione attuale da COVID-19. Per piacè cunsultate un prufessore di a salute per discutiri i vostri risultati è s'ellu hè necessariu un test supplementu.
3.Please almacenà u kit cum'è l'IFU mostra, è evite e cundizioni di congelazione longu.
4.Read è seguitate l'urdinamentu currettamente prima di utilizà u kit, o un risultatu imprecisu pò esse cuntenutu.
5.Do micca rimpiazzà i cumpunenti da un kit à un altru.
6.Guard contr'à l'umidità, ùn apre micca u saccu di platinu d'aluminiu prima ch'ella sia pronta per a prova. Ùn aduprate micca u saccu d'aluminiu quandu si trova apertu.
7.Tutti i cumpunenti di stu kit deve esse piazzatu in un saccu di rifiuti Biohazardous è esse disposti secondu a necessità locale.
8.Avoid dumping, splashing.
9.Keep test kit è materiali fora di a portata di i zitelli è animali prima è dopu à usu.
10.Assicuratevi chì ci hè abbastanza luce quandu a prova
11.Ùn beie o dispunì u buffer d'estrazione di l'antigenu à a vostra pelle.
12.I zitelli sottu 18 deve esse pruvati o guidati da un adultu.
13. L'eccessu di sangue o mucus nantu à l'esemplariu di swab pò interferiscenu cù u rendiment è pò dà un risultatu falsu pusitivu.
【Raccolta è preparazione di l'esemplari】
Raccolta di esemplari:
Tampone nasale anteriore
1.Inserisci tutta a punta di cullizzioni di u tampone furnitu in a narina.
2.Firmly sample the nasal wall by rotating the swab in a circular path against the nasal wall almenu 4 volte.
3. Pigliate circa 15 seconde per cullà u specimen. Assicuratevi di cullà ogni drenaje nasale chì pò esse prisenti nantu à u tampone.
4.Repeat in l'altru narice cù u stessu tampone.
5.Slowly caccià u swab.
Preparazione di a suluzione di campioni:
1.Peel apre a membrana Seal in u tubu Extraction.
2.Inserite a punta di tela di u swab in u buffer d'estrazione nantu à a buttiglia di u tubu.
3.Stir and Press the swab head contra u muru di u tubu d'estrazione per liberà l'antigenu, rotendu u swab per 1 minutu.
4.Remove u swab mentre pinch u tubu d'estrazione contr'à ellu.
(Assicuratevi chì u più liquidu in a punta di tela di u swab hè eliminatu quant'è pussibule).
5.Press the Nozzle Cap furnitu strettu nantu à u tubu d'estrazione per evità eventuali perdite.
6.Dispose di tamponi à u saccu di rifiuti biohazard.